Specjalista / Specjalistka Kontroli Jakości

Realizacja zadań związanych z kontrolą jakości produktów leczniczych i materiałów wyjściowych w zgodności z GMP i GLP oraz obowiązującymi procedurami i instrukcjami firmy farmaceutycznej.

Wykonywanie analiz rutynowych produktów leczniczych i materiałów wyjściowych.

Udział w prowadzonych działaniach wyjaśniających w tym dotyczących wyników OOX.

Udział w opracowywaniu specyfikacji, metod analitycznych, instrukcji i procedur Kontroli Jakości.

Uczestniczenie w audytach zewnętrznych i wewnętrznych.

Udział w opracowywaniu, wdrażaniu i walidacji metod analitycznych.

Udział w prowadzeniu transferów metod analitycznych wraz z przygotowywaniem związanej z tym dokumentacji.

Pobieranie materiału wyjściowego do badań kontroli jakości.

Obsługa urządzeń znajdujących się w Laboratorium Kontroli Jakości.

Minimum 4-letnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym w działach Kontroli Jakości lub Badań i Rozwoju.

Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: chemia lub farmacja.

Praktyczna znajomość technik analitycznych – IR, GC, HPLC, TLC, spektrofotometria UV-VIS.

Doświadczenie w badaniu takich form leków jak tabletki, kapsułki, produkty wziewne.

Znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz Prawa Farmaceutycznego.

Umiejętność organizacji pracy własnej.

Staranność oraz dbałość o jakość wykonywanej pracy.

Umiejętność pracy w zespole.